为贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》实施要求，推动我国药物临床试验规范全面对接ICH E6(R3）国际标准，切实保障试验参与者权益与安全，7月18日，由江苏省药理学会主办，市第二人民医院、江苏省药理学会药物临床试验专业委员会联合承办的专题培训班在我院东院区举办。本次培训吸引近300名临床试验机构管理人员、研究者、伦理委员会委员及相关从业人员参会。

开班仪式上，江苏省药理学会药物临床试验专委会梁宁霞教授、院长黄关宏先后致辞。梁宁霞教授指出，伴随新版GCP与ICH E6(R3）指导原则落地实施，持续强化临床试验全流程规范化管理、完善伦理审查体系，是守护试验参与者权益、助力生物医药创新研发的关键支撑。黄关宏结合本院临床试验工作实践，就如何厘清新版GCP与ICH E6(R3）衔接要点、搭建覆盖临床试验全过程的质量管理体系、压实伦理审查把关职责、落实试验参与者保护要求，对所有临床试验从业者提出工作要求，鼓励参训人员学以致用，将法规要求转化为临床试验规范化实施的实际行动。

本次培训班特邀国内临床试验领域权威专家授课，课程紧密围绕2026版药物GCP、ICH E6(R3）、器械GCP实施要点与行业监管热点、实操难点设置。参训学员纷纷表示，本次培训内容贴合法规最新要求、实操指导性强，对规范开展临床试验、优化伦理审查工作具备重要指导价值。培训最后设置理论考核环节，检验学员学习成效。

本次专题培训班的顺利举办，搭建了区域临床试验从业人员交流学习平台，促进行业同仁准确把握新版GCP与ICH E6(R3）合规要求，为持续推进区域内药物与医疗器械临床试验规范化、高质量发展夯实基础。（GCP办公室 周宇/张浩）